ЦИТО получил регистрационное удостоверение на эндопротез тазобедренного сустава для первичной артропластики

Центр инноваций в травматологии и ортопедии (ЦИТО) Госкорпорации Ростех получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора на новое медицинское изделие — тотальный первичный эндопротез тазобедренного сустава с возможностью цементной и бесцементной фиксации.

Главным преимуществом разработки является возможность индивидуального подбора комплектации эндопротеза под конкретного пациента. Впервые изделие было представлено ЦИТО на XII Всероссийском Приоровском форуме.

Новый эндопротез превосходит зарубежные и российские аналоги за счет более широких вариантов компоновки. Линейка изделий ЦИТО представлена в 14 размерах. Также впервые в одной системе объединены четыре типа материалов: кобальт-хром-молибденовый сплав, нержавеющая сталь, биокерамика и титановый сплав ВТ6. Это позволило сделать максимально биосовместимый состав, что способствует лучшему приживлению импланта. 

Эндопротез предназначен для артропластики – первичной операции по замене сустава и позволяет врачу учитывать возраст, качество костной ткани, уровень физической активности и другие индивидуальные особенности каждого конкретного пациента.

XII Всероссийский Приоровский форум проходит в Москве 12-13 декабря. Мероприятие является открытой площадка для обмена идеями, знаниями и опытом, знакомства с последними тенденциями и обсуждения наиболее значимых проблем отрасли. В форуме принимают участие более 1,5 тысяч специалистов разного профиля из России, стран ближнего и дальнего зарубежья.

В состав системы входят бедренные компоненты Тена (бесцементная фиксация) и Линта (цементная фиксация), а также детали тазобедренного сустава с различными вариантами покрытия и конструкции, включая 3D-печатные и противовывиховые модели.

Эндопротез помогает восстановить костную ткань и снизить риск возрастного остеопороза, разрушения кости при артрозе, а также осложнений, связанных с опухолями, инфекциями и аутоиммунными заболеваниями.

Массовое применение эндопротезов тазобедренного сустава для первичной артропластики в клинической практике запланировано на 2026 год.

«Одной из наших приоритетных задач является импортозамещение и создание отечественного оборудования и материалов. Эндопротезирование крупных суставов одной из шести направлений производства медицинских изделий ЦИТО. В прошлом году мы также первыми сделали эндопротез для вторичного эндопротезирования, а сейчас уже его активно используют московские хирурги. Надеемся, что наше новое изделие займет ведущую нишу на нашем рынке и увеличит долю отечественного продукта. По оценкам специалистов, в ближайшие 10 лет потребность в эндопротезах составит более 135 тысяч штук», – отметил генеральный директор ЦИТО Виктор Спектор.