Стерилизация изделий медицинского назначения

МДМ предназначены для мойки, дезинфекции и сушки (опция) хирургических инструментов и медицинских изделий.

Моечно-дезинфекционные машины обеспечивают трехуровневую загрузку, что оптимизирует загрузку. Процесс очистки контролируется сотрудниками путем постановки фенолфталеиновой пробы после каждой загрузки, а также проводится еженедельный контроль качества очистки путем использования специальных индикаторов качества очистки медицинских изделий.

Машина имеет двухдверное (проходное) исполнение. Преимуществом именно такого типа машины заключается в физическом разделении зон на "грязную" и "чистую", что оптимизирует санитарно-гигиеническую обстановку и снижает риск перекрестной инфекции.

После цикла очистки оформляется протокол качества очистки, фиксирующий все методы контроля.

Обладая камерой большей вместимости и возможностью более гибких настроек параметров цикла, модель стерилизатора 3M Steri-Vac 8XL может решать самые сложные задачи бережной стерилизации медицинских изделий при их производстве и репроцессинге.

Загрузка продукции в камеру газового стерилизатора осуществляется с помощью одной большой и двух малых корзин. Глубина камеры составляет более 95см, что позволяет стерилизовать длинные изделия медицинского назначения.

Стерилизаторы 3M Steri-Vac 8XL по умолчанию оснащены встроенной дополнительной вытяжкой, что позволяет сократить время обязательной аэрации и обеспечивает дополнительную безопасность для оператора.

Компания 3М является одним из самых известных мировых производителей оборудования и расходных материалов для низкотемпературной газовой стерилизации этиленоксидом.

Окись этилена как стерилянт обладает высочайшей проникающей способностью даже в узко- и длинноканальные медицинские изделия без ограничений по длине, диаметру и количеству встроенных каналов и полостей. Газовая этиленоксидная стерилизация с использованием системы Steri-Vac™ обеспечивает превосходную эффективность при обработке сложных инструментов, содержащих оптические, электронные компоненты, инструментов с микронной заточкой, биополимерные покрытия.

Основные преимущества стерилизаторов Steri-Vac™:

Качество

Окись этилена, газовая стерилизация этиленоксидом может применяться для стерилизации широкого спектра материалов, используемых при производстве медицинских изделий, а возможность использования почти всех видов материалов для упаковки, делают низкотемпературную стерилизационную систему 3М Steri-Vac универсальной.

Универсальность

Газовые стерилизаторы 3M Steri-Vac позволяют контролировать качество стерилизации физическими, химическими и биологическими способами, и как само оборудование, так и процесс стерилизации являются валидируемыми.

Валидируемость

Использование стерилизаторов Steri-Vac™ позволяет значительно снизить издержки на каждый цикл стерилизации, а благодаря надежности системы обслуживание сведено к минимуму.

Экономичность

Стерилизационный цикл в системах 3М Steri-Vac™ проходит при отрицательном давлении в заблокированной герметичной камере. Отрицательное давление в камере стерилизатора является гарантией отсутствия утечки оксида этилена.

Безопасность

Для стерилизации паром в АО «ЦИТО» используются автоклавы Tuttnauer T-Max 4 с двумя дверями, что позволяет разделить этапы загрузки и выгрузки и снизить риск перекрестной контаминации.

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 после каждого цикла оформляется протокол стерилизации, точнее — протокол учета и контроля качества стерилизации, фиксирующий параметры цикла и подтверждающий, что продукт простерилизован в соответствии со спецификацией.

Основа контроля процесса стерилизации в автоклаве – это регистрация критических параметров, т.е. времени, температуры и давления. Автоклавы снабжены автоматическим контрольным блоком, который управляет работой, фиксирует все параметры, проводит диагностику и документирует процесс стерилизации. Ежедневные записи критических параметров сравниваются с величинами, полученными при валидации процесса паровой стерилизации. В качестве дополнительного контроля эффективности стерилизации в каждую загрузку закладываются химические индикаторы (тест-полоски) и биологические индикаторы (Geobacillus stearothermophilus).

Преимущества парового метода стерилизации:

Надежность

Отсутствие токсичности

Низкая стоимость

Валидируемость

Оборудование Hualian BSF-5540 используется для упаковки товаров в термоусадочную плёнку ПВХ или ПОФ. Конструкция машины предусматривает наличие термоусадочной камеры, в которой происходит моментальная усадка плёнки по окончании её запайки. Данное оборудование гарантирует превосходное качество запайки пленки, без прилипания и разрывов. Оператор контролирует качество упаковки, наблюдая за процессом через прозрачную термостойкую крышку камеры. Для термоусадочных плёнок 12 и 15 ПОФ, 15 и 20 ПВХ. Расчетная упаковочная скорость 300-500 шт./час.

Термоформовочная машина Multivac R145 идеально подходит для создания различного рода упаковки из термопластичных материалов. Процесс начинается с нагрева листов пластикового материала до определенной температуры, после чего они становятся эластичными и могут формироваться в желаемую форму.

Кроме того, упаковка, производимая с помощью Multivac R145, сочетает в себе лучшие свойства, такие как высокая прочность и стойкость к внешним воздействиям, что критически важно для сохранения стерильности медицинских изделий. Технология обеспечит надежную защиту от влаги, света и кислорода, что непосредственно влияет на срок хранения и безопасность использования продукта.

Одним из ключевых преимуществ использования Multivac R145 является возможность создания упаковки, которая будет не только функциональной, но и эстетически приятной. Это позволяет повышать уровень доверия врачей и пациентов к изделиям.

Упаковка изделий в термоформовочной машине позволяет обеспечить безопасность пациентов и повысить конкурентоспособность продукции на рынке медицинских изделий.